MACE à 1 an Ballon actif versus Stent actif dans les SCA ST+

Résumé du projet

CONTEXTE

Publication à partir du registre France PCI (ballon au Paclitaxel versus DES) puis montage d'un essai randomisé (ballon au limus versus DES avec recherche dans les 5 jours à l'IRM cardiaque d'une atteinte de la microcirculation, d'un no-reflow et à 6 mois selon le souhait du patient avec un contrôle OCT)

Utilisation de plus en plus importante de l'angioplastie par ballon actif dans les lésions de novo

-Participation de la Clinique Saint-Hilaire dans l'étude SELUTION DE NOVO (hors ST+)

-Arrivée sur le marché des ballons au limus (Selution, B. Braun)

-Essai randomisé REVELATION par Vos NS et al dans JACC Cardiovasc Interv en 2019 et Niehe SR et al dans J Invasive Cardiol en 2022 avec des résultats comparables en terme de MACE à 2 ans entre DCB et DES sur 120 patients (sans réalisation d'IRM cardiaque ni d'imagerie endocoronaire)

-Publication dans le Lancet récemment par Victor Alfonso d'un case report de ballon actif dans le ST+ avec visualisation de la drogue (sirolimus) déposée sur l'artère coupable en OCT

- Expérience personnelle cette année de 5 cas de ST+ (patients jeunes, ostias d'IVA) traités au ballon actif avec un bon résultat

OBJECTIFS

Démontrer les faisabilité, efficacité et sécurité du DCB dans les SCA ST+

Critères de jugement principal: MACE

Critères de jugement secondaire: TLR, décès CV, Bleeding, MLA/MSA en OCT

METHODOLOGIE

Test de Fischer, Chi 2, Kaplan Meier